欧尼克科技圆满完成四体系认证

       6月初，欧尼克科技收到了上海认证公司颁发的质量、环境、职业健康安全管理体系电子版证书，加上同期进行的ISO13485医疗器械管理体系监督审核顺利通过，本次QES三标管理体系更换认证公司和体系证书，以及与ISO13485医疗器械管理体系融合工作顺利完成。

       由于ISO13485医疗器械管理体系的特殊性和专业性，四个体系认证证书是由两家不同的认证公司承接，审核时间、体系文件及资料也是不同的两套。为提高管理绩效，欧尼克决定更换认证公司，将四体系融合在一起进行。因上海认证公司也是首次承接类似的融合工作，通过前期大量的沟通，从公司期望、文件融合修订、资料明细、培训等，都派出了经验丰富的辅导老师进行指导。

       原计划在3月份进行的审核工作，由于疫情影响一再延期，最终认证公司决定启用线上审核，四个管理体系同期进行审核。本次线上审核全程采用腾讯会议和微信群的方式进行，审核组所需资料全部以图片、视频及扫描文件上传给审核组老师进行审核。

       5月下旬，公司在行政楼二楼会议室召开了四体系外审首次会议，总经理董荣携公司高层、各部门和车间负责人参加了本次会议，审核组共7位老师通过腾讯会议线上参加首次会议。

        经过为期4天的审核，各部门积极有效配合，审核组圆满完成了预定的各项外审任务。

        在末次会议上，审核老师分别就本次审核过程中所发现的问题点进行了通告，在医疗器械设计开发资料的完整性、管理目标的可测量、部门名称的一致性等方面提出了改善建议。审核组评定本次审核是真实有效的，在不符合项整改完成及审核报告上报公司审查通过后推荐颁发QES管理体系证书，ISO13485医疗器械管理体系证书保持有效。

        质量是企业的生命。欧尼克科技自从2009年导入ISO质量体系以来，建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审，主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进。同时还不断升级，从一个质量体系到三体系结合，再到四体系融合，自我管理加压，从仅稳定产品和服务质量到保证顾客满意，再扩展至保护环境、节能减排，杜绝职业病危害，改善劳动条件，调动员工积极性，为保持社会稳定作贡献。   

        可以预见，四体系的成功运作将成为欧尼克科技稳步运行和发展壮大的重要保障之一。